Management d'étude clinique

- Gestion étude clinique

  • Full service

  • Mise à disposition de compétences (TEC, ARC, Biostat, Chef de projet, ..)

- Etudes de faisabilité, évaluation des coûts, mise en place d'indicateur (KPI)

- Risk management: QbD, ICHQ9

- Gestion des documents réglementaires aux autorités compétentes (ANSM, CNIL, CNOM, CPP)

- Gestion des Case Report Form

- Coordination des parties prenantes des études